- Xây dựng, chuẩn hóa và quản lý phiên bản hồ sơ lô trắng theo đặc thù từng line/sản phẩm; phù hợp với các quy trình/quy định/hướng dẫn thao tác.
- Lập bộ hồ sơ lô cho từng lệnh sản xuất trên cơ sở tài liệu gốc đã phê duyệt.
- Rà soát, kiểm tra tính đầy đủ, logic, tính nhất quán của số liệu và đánh giá tính tuân thủ GMP, GDocP của hồ sơ lô sau sản xuất; phối hợp với các bộ phận xử lý các sai lệch, thiếu sót trong HSL.
- Đề xuất cải tiến và tối ưu hóa hồ sơ lô để giảm thiểu sai sót và nâng cao khả năng kiểm soát chất lượng.
- Tham gia hoạt động thẩm định quy trình sản xuất & quy trình vệ sinh theo kế hoạch của nhà máy: review đề cương, theo dõi thực hiện, lập và hoàn thiện báo cáo.

Trình độ: Tốt nghiệp đại học Dược (ưu tiên chuyên ngành Công nghiệp dược, Đảm bảo chất lượng)

Kỹ năng:

• Có kiến thức căn bản về GPs
• Có khả năng đọc dịch các tài liệu bằng tiếng Anh
• Làm việc độc lập, sáng tạo
• Tuân thủ các nguyên tắc, quy trình, quy định chung

- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý… Xét điều chỉnh lương theo năng lực

- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản…
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.

- Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định

- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân

- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến

- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7

- Địa chỉ làm việc: KCN Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội