Tìm kiếm, đọc hiểu và tổng hợp tài liệu chuyên ngành (dược điển, ICH, bài báo khoa học, hồ sơ CTD...).

Lựa chọn phương pháp phân tích phù hợp với từng hoạt chất, dạng bào chế, chỉ tiêu phân tích.

Phân tích, đánh giá, so sánh ưu – nhược điểm giữa các phương pháp để đề xuất hướng tối ưu hóa.

Thiết kế các bước thử nghiệm ban đầu để xác minh tính khả thi của phương pháp.

Ghi chép và xử lý số liệu theo nguyên tắc GLP

Viết đề cương thẩm định phương pháp theo ICH Q2 (độ đúng, độ lặp lại, độ tái lặp, độ tuyến tính...).

Viết báo cáo thẩm định đầy đủ, logic, phù hợp với yêu cầu GMP

Soạn thảo đề cương IQ/OQ/PQ cho thiết bị sử dụng trong phân tích hóa lý (HPLC, UV, pH, cân, chuẩn độ…)

Phối hợp với QA, Kỹ thuật và nhà cung cấp trong quá trình thẩm định thiết bị

Tham gia cùng QA và các phòng ban trong các đợt audit nội bộ, khách hàng, hoặc cơ quan quản lý.

Hỗ trợ QA trong hoạt động CAPA liên quan đến phương pháp, thiết bị, mẫu không đạt.

Hướng dẫn nhân viên mới, kiểm nghiệm viên, kĩ thuật viên trong nhóm khi được phân công.

Tuân thủ quy định của phòng và công ty, duy trì vệ sinh, an toàn phòng thí nghiệm, phòng chống cháy nổ

Trình độ: Tốt nghiệp đại học trở lên các chuyên ngành Hóa, Y, Dược.

Có ít nhất 1 năm kinh nghiệm vận hành thành thạo HPLC (bắt buộc), LC-MS, ICP-MS…

Có kiến thức chuyên sâu về phân tích hóa lý: định tính, định lượng tạp chất tồn dư vệ sinh trên thiết bị…

Am hiểu hướng dẫn ICH Q2 về thẩm định phương pháp (độ chính xác, độ lặp lại, độ đúng, độ bền...).

Nắm được quy trình thẩm định thiết bị (IQ/OQ/PQ) và cách phối hợp các nhóm liên quan (QA, sản xuất, kỹ thuật).

Biết đọc và tổng hợp tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh (guideline, COA, DMF...)

Tư duy hệ thống và logic: có khả năng tìm kiếm tài liệu – đánh giá hồ sơ – lựa chọn, tối ưu xây dựng phương pháp phân tích cho hoạt chất, tạp chất, tồn dư vệ sinh…

Hiểu rõ tiêu chuẩn dược điển: USP, BP, EP, JP, dược điển Việt Nam….

Kỹ năng viết SOP, đề cương, báo cáo thẩm định khoa học, chặt chẽ, đúng chuẩn GLP/GMP.

Thu nhập thỏa thuận theo năng lực

Thưởng KPIs tháng, quý, năm, thưởng lễ tết; lương tháng thứ 13; thưởng nóng và ghi nhận năng lực đối với NV có sáng kiến trong công việc,...

Chế độ BHXH đầy đủ theo luật LĐ, phụ cấp ăn trưa tại công ty, nghỉ mát hàng năm, các hoạt động tập thể, tập aerobic, yoga với huấn luyện viên miễn phí, tặng quà sinh nhật, ma chay hiếu hỷ,...

Xét tăng lương 1-2 lần/năm.

Được đào tạo chuyên môn bài bản.