Tuyển dụng Nhân viên QA - Thẩm định tại Hà Nội
- Theo thỏa thuận
- Hà Nội
Còn 35 ngày để ứng tuyển
Mức lương
Theo thỏa thuận
Phân loại
Văn phòng
Cấp bậc
Nhân viên
Kinh nghiệm
Không yêu cầu
Số lượng
3
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Mô tả công việc
- Thực hiện biên soạn đề cương thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi,…), quy trình vệ sinh, quy trình sản xuất,…
- Đào tạo nội bộ về thẩm định, hỗ trợ kiểm tra tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng
- Giám sát đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và các yêu cầu của GMP
- Thực hiện triển khai và phối hợp với các bộ phận khác tiến hành thẩm định, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định
- Theo dõi xu hướng chất lượng và cảnh báo hệ thống về rủi ro tiềm ẩn
- Lập kế hoạch thẩm định và tiến hành đánh giá, follow tiến độ và báo cáo kịp thời công việc
Yêu cầu ứng viên
- Trình độ: Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
- Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
- Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
- Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
- Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM – ICH Q9)
- Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
- Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc.
Quyền lợi được hưởng
- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý… Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản…
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7 hoặc Hỗ trợ ca theo yêu cầu
- Địa chỉ làm việc: KCN Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội
